泽璟制药与德国默克集团达成战略合作，推动注射用重组人促甲状腺激素商业化

        2025年6月5日，泽璟制药（688266.SH）宣布与全球领先的科技公司默克集团（Merck KGaA）达成合作协议，德国默克获得泽璟制药自主研发的注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）在中华人民共和国境内（为本协议之目的，不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）的独家市场推广服务商。

        在满足协议约定的条款下，泽璟制药将获得授权款总金额为最高人民币25,000万元，同时公司将根据协议约定按净销售额两位数百分比向ATSA支付市场推广服务费。双方将整合默克全球化商业网络与泽璟制药的研发实力，加速填补国内甲状腺癌术后精准管理药物空白。
        默克中国医药健康董事总经理张巍表示：在中国，默克已深耕甲状腺疾病领域近30年，我们的两款甲状腺药物均属于指南推荐的首选药物类别，惠及了庞大的甲状腺疾病患者群体。此次合作是默克在甲状腺领域的商业化资源与本土创新力量的深度耦合，更是默克践行‘齐心为病患’理念、积极改善患者生命的又一里程碑。重组人促甲状腺激素（rhTSH）在中国大陆地区的获批和上市将填补国内甲状腺癌术后精准管理的药物空白，为患者带来全新的治疗选择。
        泽璟制药董事长、总经理盛泽林博士表示：甲状腺癌为中国最高发的恶性肿瘤之一，重组人促甲状腺激素（rhTSH）上市后将为甲状腺癌患者带来有效的术后管理方案，填补国内临床用药空白。默克作为深耕中国多年的国际型药企，具备优秀的商业化团队和丰富的新药推广经验，我们很高兴能与默克达成此次合作，期待在双方的合作之下，能够加速重组人促甲状腺激素的商业化进程，惠及广大患者、满足临床需求。

        目前，中国患者仍长期依赖传统“甲状腺激素撤退疗法”以提升体内TSH水平，从而面临停药所致的甲减症状和潜在的肿瘤增殖风险。重组人促甲状腺激素（rhTSH）是泽璟制药自主研发的生物大分子药物，其结构与人体内源性TSH的氨基酸序列完全一致。该药物可在不停用甲状腺激素的情况下快速提升体内TSH水平，通过与甲状腺滤泡细胞或甲状腺肿瘤组织上的促甲状腺激素受体(TSHR)结合，刺激残余甲状腺组织和肿瘤组织增加摄碘和分泌甲状腺球蛋白（Tg），提升术后复发监测灵敏度，并可用于分化型甲状腺癌术后辅助放碘清甲治疗。同类治疗方案已在欧美市场广泛应用。

        2024年6月，国家药品监督管理局（NMPA）正式受理注射用重组人促甲状腺激素生物制品上市许可申请（BLA），目前处于药品上市申请审评流程中。

关于默克

        默克是一家全球领先的科技公司，专注于生命科学、医药健康和电子科技三大领域。全球有超62,000名员工服务于默克，通过创造更加愉悦和可持续性的生活方式，为数百万人的生活带来积极的影响。2024年，默克在65个国家/地区的总销售额达212亿欧元。

        科学探索和负责任的企业精神一直是默克科技进步的关键，也是默克自1668年以来永葆活力的秘诀。默克家族作为公司的创始者至今仍持有默克大部分的股份，我们在全球都叫“默克”，仅美国和加拿大例外。默克的三大领域：医药健康、生命科学及电子科技在这两个国家分别称之为“EMD Serono”、“MilliporeSigma”和“EMD Electronics”。默克在中国已经有90余年发展历史，目前拥有近4,500名员工，在北京、上海、无锡、苏州、南通、香港等地拥有21家注册公司。